医药冷链市场在疫情下的新突破

       近年来，疫苗、药品安全事件频发，医药冷链越来越频繁地被提及，随着人民生活水平和健康需求的不断提高，全社会对食品、药品的安全意识明显增强，医药冷链在人们的生活中扮演着越来越重要的角色。尤其是在当前疫情的影响下，医药行业的冷链物流市场预计将实现超过10％的同比增长。2020年全球冷链物流行业的价值约730亿美元。全球医药连锁物流行业不同于其他任何物流市场，它巨大、复杂，而且从字面上看，大部分货物都与人们的生命息息相关。

资料来源：Technavio

       如今人类常见和不常见的健康问题正在不断显露，病人对治疗的期望也在增加——他们需要越来越多的药品，制药行业面临更艰巨的挑战。

       当下，新冠病毒带来的威胁还远远没有结束，全球仍在全力抗争，民众也对疫苗的使用高度关注，高效的药品冷链物流运输解决方案同样备受瞩目。

PART 1药品如何进行长途运输？

       药品在全球范围内大量进出口。2019年，全球药品贸易价值超过1.25亿美元，预计到2024年将增长到1.6亿美元。尤其是人口的老龄化和用于治疗稀有和特殊疾病的新药物推动了这一增长。

       其中，北美和欧洲的药品贸易占据全球收入的最大份额。亚洲正在快速追赶。印度和中国在原材料和活性药物成分（API）的供应方面尤为重要。

       可以说，当新冠病毒全球蔓延，国家进入封锁状态并实施检疫和其他保护措施，让人们突然意识到全球药品贸易的重要性。

那么，国际药品是如何进行长途运输的呢？

       制药业每天在世界范围内运输大量产品，包括生物制品、处方药、非处方药、原料和大宗药品。而药品的形式主要有液体、软膏、固体。无论以何种形式出现，都必须以正确、安全的方式进行标记和包装。温度、日光、湿度等变化可能会损坏许多药品。生物制品尤其需要仔细处理。这就是冷链管理的用武之地。

       如果是急需且贵重的药品，可以选择空运，但是基于成本的考虑，海运是大部分制造商选择的方式，而且近年来这种趋势似乎在增长。

       而温度偏移是另一个主要的因素。从以往的经验来看，空运比公路运输或海上运输要经受更多的温度漂移。对于许多对温度敏感的药品，海运被视为更安全的选择。

PART 2冷链对制药行业的重要性

       温度漂移的问题对于制药公司至关重要，因为许多药品都需要温度控制的存储和分配，以保持其功效和其他特性。

       一方面，随着科学的先进性催生了更多的先进疗法，对温度敏感药品的需求不断增长，另一方面，冷链管理在温度传感器、数据记录器、远程信息处理和云计算解决方案方面取得了长足的进步，甚至可以实现实时远程温度监控，这使得冷链对于制药行业来说举足轻重。

       在整个运输的行程中，包括最终目的地存储，从始至终都需要将温度敏感药物保持在规定的温度范围内。

PART 3冷链管理在终端储藏的关键要素

       储存受温度、湿度、光线、空气、储存时间以及微生物等因素的影响。每种药品的包装上和说明书中都会有【贮藏】这一项，里面会列出药品的储存条件，这些储存条件都有其严格对应的要求。不是所有的药品都适合放在冰箱中储存，除非是强调需要冷藏的特殊药品，一般药品不建议放冰箱。因为冰箱潮湿的环境对一般药品的性状会有影响。例如已开封的水剂放入冰箱保存，导致液体药剂在温度过低的环境下降低了有效成分的溶解度或糖分被结晶，使药物变质。

       2013年《新版GSP》所添加的大量条款是有关冷链药品的，并加强了对经销商和零售药房的认证和不定期检查。但是需要看到的是，GSP并没有对冷链药品最大的使用单位即医疗机构的冷链药品的监管进行相关规定，但随着新冠疫情的常态化和疫苗接种规模日益增加，势必也会对医院冷链药品的管理提出更高的要求。而医院冷链药品在收货、贮藏、院内转运、药房临床使用、门诊药房等诸多环节存在不安全隐患。生物药品的种类较多,包括血液制品,生物制品,多肽,单抗,靶向制剂等,对温度敏感度较高,温度不符合药品的正常保存需求会引发药品出现失效或变性,对患者安全用药埋下隐患。冷链药品温湿度管理作为药品管理中的一种重要形式,通过对药品进行温湿度管理以避免对药品的质量造成影响。提高药品的贮藏效果，是保障药品质量的关键因素，加强冷链管理有助于提升药品的安全性。北京威斯盾网络科技有限公司是医院冷链药品管理的引领者，其所开发的医疗冷链及全环境要素物联网监测平台不仅可以实现对药品温湿度的实时监测管理，还可以对冷藏设备设施的供电情况、各类气体浓度、气压差（适用于静配中心的药品配置）、冷藏设备设施的开关门状态及库房内的消防烟感等关键要素进行实时监测预警，确保药品在终端存储和配置过程中始终处在安全环境下。

       目前，新冠疫苗已相继上市并陆续开始接种，冷链行业的重要性变得更加紧迫。疫苗是存储要求最为严格的品种，在生产、仓储、或运输和销售过程中，一直到消费前的各个环节中的始终处于规定的最佳低温环境下，才能保证疫苗质量，减少疫苗损耗。

       总而言之，为确保冷链药品及疫苗质量的安全性和使用有效性，保障广大人民群众的身体健康，利用物联网手段对影响药品质量的关键要素进行实时监管将会在本次疫情中发挥重要作用。

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